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关于药物临床试验实施过程依次为立项审查伦理委员会批准的视频
本站为大家精心挑选了关于药物临床试验实施过程依次为立项审查伦理委员会批准的视频,希望大家喜欢。
分类
药物临床试验实施过程依次为立项审查伦理委员会批准
开展药物临床试验 应当符合伦理原则 制定临床试验方案 经伦理委员会审查同意
临床试验过程中 临床试验方案、知情同意书修订在获得伦理委员会的书面批准后执行
新版《药物临床试验管理规范》要求 伦理委员审查的全部记录应当至少保存至临床试验结束后
医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的
申办者应当向研究者、临床试验机构和伦理委员会及时通知在临床试验中发现的
研究者/申办者提前终止或者暂停临床试验 应当及时向医学伦理委员会提交 报告
研究者、申办者或者药品监督管理部门可以要求伦理委员会提供其标准操作规程和伦理审查委员名单
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