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关于临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成数据文件和记录的的视频
本站为大家精心挑选了关于临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成数据文件和记录的的视频,希望大家喜欢。
分类
临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成数据文件和记录的
申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的 和 中获得的 是准确、完整、可读和及时的
临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后 年。申办者应当保存临床试验资料
临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性
临床试验中产生的原始记录、文件和数据统称为
研究者应当确保所有临床试验数据是准确、完整、可读和及时的
临床试验中产生的原始记录、文件和数据
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